Проверочные листы, использующиеся в программе для ЭВМ «МКТ-WEB Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности»

Проверочные листы для организации и проведения внутренних аудитов

Проверочные листы для оценки готовности медицинской организации исполнить приказ Минздрава России от.31.07.2020 № 785н

1. Оценка готовности медицинской организации исполнить приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований, устанавливающих порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - Комиссия (Служба). Чек-лист содержит 14 разделов, 51 показатель и 240 критериев.


2. Оценка готовности медицинской организации исполнить приказ Минздрава России от.31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований, устанавливающих порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - Уполномоченное лицо. Чек-лист содержит 14 разделов, 51 показатель и 240 критериев.

Проверочные листы Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Росздравнадзора

1. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре). – М.: ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономический экспертизы» Росздравнадзора, 2015. – 114 c. Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. (дата обращения: 15.11.2023).


2. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре). Вторая версия. – М.: ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, 2022. – 177 c. Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. (дата обращения: 15.11.2023).


3. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике). – М.: ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономический экспертизы» Росздравнадзора, 2017. – 129 c. Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. (дата обращения: 15.11.2023).


4. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике). Вторая версия. – М.: ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, 2023. – 209 c. Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. (дата обращения: 15.11.2023).


5. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской лаборатории. – М.: ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономический экспертизы» Росздравнадзора, 2018. – 38 c. Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. (дата обращения: 15.11.2023).


6. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь при стоматологических заболеваниях в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара». – М.: ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, 2019. – 91 c. Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. (дата обращения: 15.11.2023).


7. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности вне медицинской организации (скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи). – М.: ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, 2021. – 78 c. Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. (дата обращения: 15.11.2023).


8. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, оказывающей нефрологическую помощь (заместительная почечная терапия). – М.: ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, 2021. – 92 c. Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. (дата обращения: 15.11.2023).


9. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по профилю "Нефрология" (плановая заместительная почечная терапия). Вторая версия. – М.: ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, 2023. – 120 c. Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. (дата обращения: 15.11.2023).


10. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, использующей вспомогательные репродуктивные технологии. – М.: ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, 2023. – 137 c. Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. (дата обращения: 15.11.2023).

Проверочные листы для организации и проведения ведомственного контроля

Программа для ЭВМ «МКТ-Web Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности» позволяет проводить в режиме «online» ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в организациях в соответствии с нормативными правовыми актами министерства здравоохранения РФ, Росздравнадзора, предложениями (практическими рекомендациями) ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, устанавливающими порядок организации и проведения ведомственного контроля.

Организация в режиме самоконтроля до прихода представителей ведомства имеет возможность также проверить себя так, как её проверили бы специалисты ведомства, определить уровень качества и безопасности медицинской деятельности, выявить несоответствия и попытаться устранить выявленные несоответствия до прихода представителей ведомства.

1. Чек-лист «Оценка готовности органа исполнительной власти в сфере здравоохранения исполнить приказ Минздрава России от.31.07.2020 № 787н "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности”».


2. Чек-лист «Оценочный лист по контролю качества и безопасности медицинской деятельности при организации оказания медицинской помощи пациентам со злокачественными новообразованиями на региональном уровне». – М.: ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, 2021. – 11 c. Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, (дата обращения: 12.12.2021).


3. Чек-лист «Оценочный лист по контролю качества и безопасности медицинской деятельности при организации оказания медицинской помощи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями по профилю «кардиология» на региональном уровне». – М.: ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, 2022. – 19 c. Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, (дата обращения: 12.25.2022).

Проверочные листы для организации, проведения внутреннего контроля и оценки системы эпидемиологической безопасности в период пандемии коронавируса COVID-19

1. Чек-лист для оценки системы эпидемиологической безопасности в медицинской организации (стационаре, не специализированном по оказанию помощи больным COVID-19) в условиях пандемии COVID-19. Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, (дата обращения: 12.12.2021).


2. Чек-лист для оценки системы эпидемиологической безопасности в медицинской организации (поликлиника) в условиях пандемии COVID-19». Источник: Электронный ресурс ФГБУ «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, (дата обращения: 12.12.2021).


3. Чек-лист «Оценка готовности больниц к заболеванию, вызванному коронавирусом 2019 (COVID-19)». Источник: Электронный ресурс Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), (дата обращения: 15.04.2020).
   

   Данный чек-лист разработан Центром по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) с партнёрами для того, чтобы помочь больницам (учреждениям скорой медицинской помощи) оценить и улучшить свою готовность к борьбе с повсеместно возникшей эпидемией COVID-19.

   Нами проведена адаптация переведённой версии данного чек-листа с учётом требований системы «ВККиБМД».

   Чек-лист в оригинале предполагает три ответа на каждый пункт: «Завершено», «В процессе» и «Не начато».

   В адаптированном чек-листе вместо одного из трёх ответов на каждый пункт: «Завершено», «В процессе» и «Не начато» необходимо ответить «Да» («Завершено) или «Нет» («В процессе» и «Не начато»).

   Также структуризация и формализация чек-листа, связанная с особенностями России.

Проверочные листы для организации и проведения государственного контроля

Программа для ЭВМ «МКТ-Web Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности» позволяет проводить в режиме «online» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с нормативными правовыми актами Росздравнадзора, Роспотребнадзора, ФМБА России и МЧС России, устанавливающими порядок организации и проведения государственного контроля.

Организация в режиме самоконтроля до прихода представителей контрольно-надзорных органов имеет возможность также проверить себя так, как её проверили бы специалисты контрольно-надзорных органов, определить уровень качества и безопасности медицинской деятельности, выявить несоответствия и попытаться устранить выявленные несоответствия до прихода представителей контрольно-надзорных органов.

Существуют приказы Росздравнадзора, Роспотребнадзора, ФМБА России и МЧС России, в соответствии с которыми на основе проверочных (оценочных) листов (чек-листов) контрольно-надзорные органы выполняют плановые проверки организаций при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, обращения медицинских изделий, лекарственных средств, а также проверки в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и соблюдения требований пожарной безопасности.

Проверочные листы Росздравнадзора

Программа для ЭВМ «МКТ-Web Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности» использует проверочные листы основанные на следующих документах Росздравнадзора:

1. В соответствии с Приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.01.2018 № 49781) сформированы отдельные чек-листы для:
   
   
   • Медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность (Приложения № 2, 11, 19, 29, 37, 38, 39);
   • Медицинских организаций и их обособленных подразделений (центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики, амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов), расположенных в сельских населённых пунктах (Приложения № 8, 17, 25, 35);
   • Аптеки производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов (Приложения № 7, 16, 24, 34);
   • Аптеки производственной (Приложения № 6, 15, 23, 33);
   • Аптеки готовых форм (Приложения № 3, 12, 20, 30);
   • Аптечного киоска (Приложения № 5, 14, 22, 32);
   • Аптечного пункта (Приложения № 4, 13, 21, 31);
   • Организаций оптовой торговли лекарственными средствами (Приложения № 1, 10, 27, 28);
   • Индивидуальных предпринимателей (Приложения № 9, 18, 26, 36).
   
   
2. Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 (ред. от 10.08.2018) «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и её территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.01.2018 № 49779).


3. Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Зарегистрировано в Минюсте России 26.01.2018 № 49793).

Проверочный лист Роспотребнадзора

Программа для ЭВМ «МКТ-Web Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности» использует проверочные листы основанные на следующих документах Роспотребнадзора:

1. Приказ Роспотребнадзора от 18.09.2017 № 860 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2017 № 9396): Соблюдение обязательных требований на предприятиях (объектах) общественного питания (Приложение № 1).

Проверочные листы Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России)

Программа для ЭВМ «МКТ-Web Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности» использует проверочные листы основанные на следующих документах ФМБА России

1. Приказ Федерального медико-биологического агентства от 21 января 2022 года № 24 «Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемого Федеральным медико-биологическим агентством, его территориальными органами и его федеральными государственными учреждениями при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий (рейдовых осмотров, выездных проверок) при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) за соблюдением требований радиационной безопасности при обращении с радиоактивными веществами, радиоактивными материалами, радиационными источниками, радиоактивными отходами и промышленными отходами, содержащими радиоактивные вещества» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.03.2022 № 67581).


2. Приказ Федерального медико-биологического агентства от 03.02.2022 № 38 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.02.2022 № 67523):
   
   
   • Форма проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемого Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, требований правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов согласно приложению № 1
   
   
   • Форма проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемого Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, требований правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов согласно приложению № 2.
   
   
   • Форма проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемого Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, требований правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов согласно приложению № 3.

Проверочные листы Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий (МЧС России)

Программа для ЭВМ «МКТ-Web Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности» использует проверочные листы основанные на следующих документах МЧС России

1. Приказ МЧС России от 28.06.2018 № 261 «Об утверждении форм проверочных листов, используемых должностными лицами федерального государственного пожарного надзора МЧС России при проведении плановых проверок по контролю за соблюдением требований пожарной безопасности» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.11.2018 № 52600).

Прочие проверочные листы

Программа для ЭВМ «МКТ-Web Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности» позволяет медицинской организации в режиме «online» произвести оценку системы по другим чек-листам:

1. Аудит эпидемиологической безопасности медицинских технологий. Аудит технологии обработки рук. Методические рекомендации, 2020. – с.54.
2. ГОСТ 56906.2016 Бережливое производство (Организация рабочего пространства 5S). Настоящий стандарт разработан для применения в любых организациях, принявших решение повышать эффективность деятельности за счет применения метода по организации рабочего пространства (5S).

Создание собственных чек-листов организациями

Программа для ЭВМ «МКТ-Web Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности»

Наша система позволяет расширить существующие проверочные листы собственными разделами, группами показателей, показателями, группами критериев, критериями (разделами, показателями, критериями) и/или разработать собственные проверочные листы по видам деятельности, подразделениям, отделениям, кабинетам, медицинским работникам.